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  • 产品名称:Cytiva SOURCE 15RPC 17072702
  • 产品货号:17072702
  • 产品规格:200mL
  • 产品品牌:Cytiva
  • 供应商:Cytiva
  • 产品产地: 美国 产品价格:¥询价
  • 产品说明书:
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  • 20%乙醇;4°C~30°C
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    SOURCE 15RPC
    反相层析填料
    Cytiva
    17072702
    200mL
    20%乙醇
    4°C~30°C

    一、产品概述
    SOURCE 15RPC是一种反相层析(RPC)填料,属于生物工艺层析填料类别,主要用于蛋白、肽和寡核苷酸的高分辨率反相层析纯化。该产品设计用于具有宽pH值范围稳定性的反相层析(RPC),适用于需要高流速和低背压的工业工艺中的精纯步骤。
    •单一粒径的15µm刚性基质可提供低背压和高流速,从而实现高生产率。
    •设计用于蛋白、肽和寡核苷酸的高分辨率反相层析。
    •较高的化学稳定性,可实现广泛的工作条件范围以及对高 pH 值清洁条件的良好耐受性
    •BioProcess填料支持工业应用。

    二、产品手册
    SOURCE 15RPC基于15μm单一粒径刚性聚苯乙烯/二乙烯苯基质。这在运行期间提供了低背压和高流速,从而实现高生产率。15μm填料粒径允许进行极高分辨率层析步骤。
    结合专利生产方法的高质量保证标准,颗粒结构在批内和批间均一致。
    可控的孔径分布和较高比表面积为从小肽和寡核苷酸到大蛋白的广泛分子提供了极佳的载量。具有宽 pH 值范围稳定性,SOURCE 15RPC是二氧化硅基RPC基质的强有力替代品。
    SOURCE 15RPC 有多种不同的大体积包装规格,便于规模放大和工艺开发。作为 BioProcess 系列填料的成员,SOURCE 15RPC 具有供应可靠性以及全面的技术和监管支持,可满足工业需要。

    三、产品特点
    •几分钟内获得高分辨率分离
    •在低背压下性能优异
    •在高流速下具有高容量
    •宽pH稳定性范围
    •可扩展性高
    •可再现性质量

    四、产品规格参数 
    参数
    数值/描述
    产品型号
    SOURCE 15RPC, 200mL
    可高温高压灭菌
    121°C 时20分钟
    结合载量/mL 层析介质
    ~10mg BSA/mL填料(300cm/h下)、~30mg杆菌肽/mL填料(300cm/h下)、~50mg胰岛素/mL填料(300cm/h下)
    BioProcess填料
    质检报告
    化学稳定性
    在常用水性缓冲液、1.0M HCl、1M NaOH、1M HCl/90%甲醇、90%HAc、0.45M NaOH/40% 2-丙醇、6M盐酸胍、正丙醇、20%乙醇、丙酮中稳定
    配基
    基质表面
    基质
    聚苯乙烯/二乙烯苯
    粒度,d50V
    ~15μm单一粒径
    压力/流速规格
    400 cm/h,1000kPa,FineLINE100层析柱,柱床高度10cm,i.d.10cm
    储存
    4至30°C,20%乙醇或70%乙腈
    pH值稳定性(CIP)
    1–14
    pH稳定性(操作)
    1–12 

    五、产品的使用说明
    (1)准备材料和树脂
    1.平衡温度:将所有材料置于室温。
    2.悬浮树脂:轻轻摇动树脂容器使树脂悬浮,倒入量筒玻璃过滤器或实验室烧杯中;避免使用刮刀或玻璃棒(防止产生细粉)。
    3.调整浆液浓度:加入25%乙醇,使最终浆液浓度低于45%。
    4.后续操作:继续进行色谱柱组装和填充。
    注意:SOURCE 15RPC原包装含20%乙醇,浆液浓度50%;建议使用时将其转移至含至少25%乙醇的容器中,保持浆液浓度低于45%。
    (2)组装色谱柱
    1.清洁部件:确保色谱柱部件(网、网紧固件、玻璃管等)清洁完整(详见设备说明书)。
    2.连接组件:
      ①.将填料管连接至色谱柱。
      ②.将色谱柱底端连接至注射器,端盖浸入25%乙醇中,用注射器填充并确保网状结构下方无气泡;用胶塞封闭导管后,将端盖安装在色谱柱上。
    3.冲洗平衡:用25%乙醇冲洗色谱柱,底部留几毫升液体;将色谱柱垂直固定在实验室支架上。
    (3)填充色谱柱(以Tricorn 10/100色谱柱为例)
    1.倒入浆液:将浆液连续倒入色谱柱,玻璃棒抵住柱壁辅助倾倒(避免气泡);立即用25%乙醇填满色谱柱和填料管剩余部分,连接底部单元至泵。
    2.初始填充:打开色谱柱出口,以约10 mL/min流速泵入25%乙醇(或25 bar恒定压力),持续15分钟;关闭泵和出口。
    3.补充液体:拆下色谱柱,移除沉液管,垂直重新固定后用25%乙醇补充柱内液体。
    4.安装适配器:
      ①.将活塞端浸入25%乙醇,用注射器抽吸液体润湿适配器,确保无气泡;插入适配器时避免空气被困在网状结构下方。
      ②.打开适配器出口,推入树脂床约2 mm(置换管路残留空气),锁定适配器并连接至泵。.
    5.二次填充:打开色谱柱出口,继续填充15分钟;必要时重新调整适配器位置。
    注意:填充后建议进行CIP(在位清洗),因填充过程涉及树脂露天操作。
    (4)包装质量评估
    测试方案:
    洗脱液:100%甲醇;样品:3%丙酮;进样量:占床容量的1%;流速:2 cm/min;紫外检测:280 nm。
    性能指标:峰高50%处峰宽对应的效率值>15,000板/m;半峰宽10%处不对称因子0.8-1.8。
    关键注意:减少系统死体积以保证效率。
    (5)样品制备
    样品量:不超过色谱柱容量的10%-20%(以保证分离度)。
    预处理:样品溶解于起始洗脱液中,使用前离心或通过0.45 μm滤器过滤(去除颗粒物)。
    (6)操作流速
    常规流速范围:30-600 cm/h;原则:流速越低,分离效果越好。
    (7)方法设计与优化
    1.有机溶剂选择:
    乙腈:分离效果佳(低粘度、低紫外吸收),但毒性较高;工业规模可选用乙醇、甲醇、异丙醇等(成本低,但粘度较高,背压较大)。
    2.离子对试剂:
    常用试剂:三氟乙酸(TFA)、磷酸三乙基铵(TEAP)、醋酸三乙铵(TEAA)等;可根据目标分子调整以优化选择性。
    3.pH调节:
    操作pH范围1-12(CIP时1-14),宽pH稳定性可提升分离选择性。例如:将pH从2提升至12,可显著改善血管紧张素II和III的分离效果。
    (8)关键注意事项
    1.避免使用硬物(刮刀、玻璃棒)接触树脂,防止产生细粉。
    2.填充过程中严格控制乙醇浓度(25%)和流速/压力(如25 bar恒定压力填充15分钟)。
    3.色谱柱平衡后建议进行CIP,以确保清洁度。

    六、储存
    将SOURCE 15RPC储存在4°C至30°C的20%乙醇中,以防止微生物生长。


    七、参考文献
    Related literature
    Reference
    Application note
    Use of sodium hydroxide for cleaning and sanitization of chromatography resins and systems
    CY13951
    Data file
    SOURCE 15RPC,SOURCE 15RPCST 4.6/100,RESOURCE RPC
    CY14621
    Handbook
    Hydrophobic Interaction and Reversed Phase Chromatography:Principles and Methods
    CY11248
     
     

     

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